GSK се готви за решаващо решение в случаите на Zantac

От диагнозата му за рак на пикочния мехур през 2019 година Майкъл Карати споделя, че е претърпял „ смяна от 180 градуса в живота ми “.

69-годишният някогашен ИТ механик, който е имал премахване на пикочния си мехур и в този момент употребява торбичка за уростома, има вяра, че неговото „ травматично “ прекарване е породено от ежедневното определяне на лекарството срещу киселини Zantac от 2005 година 2018.

Сега той се надява да заведе дело в съда, че продуктът, продаван от GSK, Sanofi, Pfizer и Boehringer Ingelheim в продължение на доста години, е предизвикал болестта му. Това е един от към 80 000 оставащи случая, свързани със Zantac, които са довели до смесен удар от десетки милиарди долари върху стойностите на участващите компании, като разработчикът на лекарството GSK е най-изложен на правосъдния спор.

Непосредствената орис на 72 000 от тях зависи от арбитър в Делауеър, който след чуване през януари се чака да разгласи до седмици дали да одобри научните доказателства на ищците, че лекарството се разпада на канцероген.

Ако арбитър Вивиан Мединила реши в своето по този начин наречено решение на Дауберт да отхвърли доказателствата като ненадеждни, както чакат анализаторите и направи федерален арбитър във Флорида предходната година, „ делото в Делауеър е мъртъв “, сподели Брент Wisner, юристът, завеждащ делото. Но той предизвести, че GSK може да понесе доста по-големи отговорности, в случай че доказателствата му бъдат позволени в правосъдните процеси.

„ Те играят доста, доста рискова игра, тъй като тъкмо в този момент, преди решението на Daubert, има опция да реализират резолюция “, сподели той. „ След Дауберт, в случай че спечелим, това е друг свят. “

GSK сподели това след „ 16 рецензирани епидемиологични проучвания ... произлизащият теоретичен консенсус е, че няма поредни или надеждни доказателства, че ранитидин [активната съставна част в Zantac] покачва риска от всевъзможен тип рак ”. Добавя се, че решението в Делауеър единствено ще дефинира дали доказателствата на ищците могат да бъдат показани на процеса и „ нито ще даде взор върху основателността на идните каузи, нито ще дефинира отговорността “.

Zantac беше най-хубавият продавач за GSK след утвърждението му в Съединени американски щати през 1983 година, първото лекарство, което реализира статут на „ блокбъстър “, като генерира повече от $1 милиарда доходи, и по-късно беше продадено от други фармацевтични групи.

Но през 2019 година дребен лаборатория в Кънектикът заяви, че е разкрила „ извънредно високи равнища “ на NDMA при нагряване на ранитидин. NDMA е вещество, намиращо се също в цигарите и модифицираните храни, което се класифицира като евентуално канцерогенно за индивида.

Агенцията по храните и медикаментите на Съединени американски щати и Европейската организация по медикаментите предложиха прекъсване на продуктите с ранитидин и FDA изиска от всички производители да изтеглят продуктите си, основани на лекарството.

Събитието мина значително неусетно от вложители до 2022 година, когато анализаторска записка, оповестена от Morgan Stanley, прави оценка евентуалния пасив на до 45 милиарда $. Компаниите, свързани с лекарството, изгубиха обща стойност от 40 милиарда $ за дни.

Фармацевтичните групи оспорват резултатите и практиките на лабораторията. GSK показва следващи проучвания на FDA, EMA и други учени, които не са съумели да открият причинно-следствена връзка сред тяхното лекарство и рака. Федералният съд във Флорида откри, че констатациите на учените на ищците се основават на „ ненадеждни методологии “, на процедура отхвърляйки съвсем 2500 случая през 2022 година, решение, което съгласно GSK „ подсигурява това ... водената от правосъдните разногласия просвета не влиза в правосъдната зала ”.

Но делата не престават в държавните съдилища. Продължаващата опасност от правосъдни дейности „ ясно е повлияла върху представянето на цените на акциите на GSK през [последните] 18 месеца “, сподели компанията в годишния си доклад през февруари, а акциите й остават с 5 % под разпродажбата през 2022 година

Инвеститори, които разговаряха с Financial Times, споделиха, че се надяват на бързо разрешаване на правния проблем, като един от топ 30 дейни акционери разказва вероятността да се изправи пред съда като „ страшна, непредсказуема и привлекателна за жури, което схваща никаква просвета ”.

Решение в Калифорния за разрешаване на експертни показания към този момент е последвано от поредност от съглашения. Миналия месец френската група Sanofi реши да уреди 4000 искове по каузи отвън Делауеър.

„ Sanofi урежда тези случаи, не тъй като имаме вяра, че исковете имат някакви учредения, а по-скоро с цел да избегне разноските и продължаващото разпръскване на правосъдният спор. Не са направени отстъпки във връзка с отговорността “, споделиха от компанията.

Дани Сауримпер, управител на активи за Pacific Asset Management и дребен акционер в GSK, сподели, че решението на Sanofi и скорошните съглашения от GSK демонстрират, че фирмите „ по-скоро ще се уредят каквато и да е отговорност, в сравнение с рискувате да отидете в съд и да получите премия от вида на Monsanto-Bayer “.

Байер трябваше да изплати милиарди долари, откакто правосъдните заседатели в правосъден развой, воден също от Уизнър, откриха връзка сред разрушител на бурени, създаден от Монсанто, американската компания, която немската група закупи през 2018 година, и рака.

Въпреки решението във Флорида, Уизнър сподели, че решението на GSK да уреди няколко случая, преди да отиде на съд, демонстрира силата на неговия случай. В идни случаи в Калифорния той сподели, че ще се позове на изследване на някогашния академик от GSK Ричард Танер, който през 1981 година откри NDMA, когато ранитидин беше смесен в лабораторни проучвания с високи равнища на нитрити, които се срещат при по-ниски равнища в човешкия корем. Проучването не беше споделено с FDA до 2019 година

GSK сподели, че естествените равнища на нитрити в стомаха не дават същите резултати, отбелязвайки, че FDA не съумя да възпроизведе изследването.

След първичната ликвидация през 2022 година и решението във Флорида, анализаторите понижиха своите оценки за общата експозиция на правосъдни разногласия. Анализатори на правосъдни разногласия от Bloomberg Intelligence допускат, че общата стойност на тези случаи е 2,5-4 милиарда $, като GSK дава отговор за 30 %. Според анализатора на Shore Capital Шон Конрой, това е надалеч от удара на цената, търгуван в акции на компанията, който счита, че най-лошият сюжет от до 30 милиарда $ продължава да бъде включен в цената на акциите.

Окончателно решение на Daubert в интерес на GSK би върнало вложителите назад към GSK, съгласно няколко анализатори и вложители, и би лимитирало това, което анализаторите на Barclays описаха като „ ненадейно мощен старт на годината “ за компанията, която беше най-хубавият - показване на огромни фармацевтични акции в Европа зад Novo Nordisk, производител на хитовото лекуване за диабет Ozempic и лекарството за намаляване Wegovy.

Това следва отделянето на GSK от нейното поделение за потребителско здраве Haleon и мощното показване на отдела за ваксини, в това число Arexvy, нова ваксина за респираторен синцитиален вирус, която доближи статут на шлагер в границите на девет месеца след стартирането на пазара.

Карати се надява неговият калифорнийски случай да отиде на съд през юли. „ Просто желая да получа правдивост за мен и хиляди други хора, които взеха лекарството си и се разболяха от рак “, сподели той.

За вложителите, които считат, че изказванията са неоснователни, има предпочитание да се съсредоточат още веднъж върху бизнеса на GSK.

„ Не считаме, че ще бъде голяма щета “, сподели Алесандро Валентини, шеф на топ 15 деен вложител в GSK Causeway Capital Management. „ Ние просто желаеме това да бъде направено. Искаме да свърши. “